A rövid válasz: illessze a törlőkendőt a zóna kockázatához, párosítsa validált fertőtlenítőszerrel, és hajtsa össze úgy, hogy minden menetben friss felületet használjon. Törölje át egymást átfedő, egyirányú mozdulatokkal a tisztatól a szennyezettig, tartsa nedvesen a felületet a teljes érintkezési időn keresztül, és igazolja az eredményt környezeti monitorozással. A steril törlőkendő csak önmagában steril. Nem sterilizálja, amihez hozzáér. Helyesen végezve a törlőkendő eltávolítja a szennyeződéseket; hanyagul csinálja, szétteríti.
Miért csak egy része a "steril" a történetnek?
Az ISO 14644-1 a tisztatereket a levegőben lévő részecskék szerint osztályozza. 0,5 µm és nagyobb méreteknél az ISO 5 3520 részecskét tesz lehetővé köbméterenként, az ISO 6 35 200, az ISO 7 352 000, az ISO 8 pedig 3 520 000 részecskét. Ezek a határértékek a levegőt írják le, és a felület tisztításával védi őket.
Három tulajdonságot gyakran összekevernek:
Sterilazt jelenti, hogy a törlőkendő nem hordoz életképes mikrobákat, jellemzően validált besugárzással, 10-6 sterilitásbiztosítási szinten.
Alacsony-részecskeazt jelenti, hogy kevés szálat ont, és kevés extrahálható maradékot hagy maga után.
Fertőtlenítésa törlőkendő kémiájából és az érintkezési időből származik, nem az anyagból.
A törlőkendő lehet steril, és még mindig lefolyik, vagy steril, és még mindig nem megfelelő szerrel telített. A legtöbb probléma ott kezdődik, amikor egy címkét úgy olvasunk, hogy „ez a felület tiszta lesz”.
A megfelelő törlőkendő kiválasztása a zónához
Kezdje a szennyeződés-ellenőrzési stratégiájával, ne egy katalógussal. Kérdezze meg, melyik zónát tisztítja, melyik szennyeződés aggasztja leginkább, miből készült a felület, és melyik fertőtlenítőszer érvényes rá. Ezután ellenőrizze a szállító bizonyítékait: a részecskék és a kivonható anyagok adatait, a tételek nyomon követhetőségét, a sterilitási tanúsítványokat, a tasak-integritási eredményeit és a változtatások értesítésére vonatkozó kötelezettségvállalást. A törlőkendőnkénti ár sokkal kevésbé számít, mint egyetlen kirándulási vizsgálat költsége.
Egyes webhelyeknek saját eljárásaik köré épülő törlőkendőkre is szükségük van, például meghatározott méretűre, éllezárásra, telítőanyagra vagy több-rétegű csomagolásra a fokozatos átvitelhez. Egy tisztatéri gyártó, mint például a WestonWiper, amely támogatja az OEM- és ODM-projekteket is, személyre szabhatja ezeket a részleteket. Párosítás anISO osztályú 5–8 tisztatéri törlőkendőháttérterületekhez aSteril tisztatéri törlőkendőA kritikus beavatkozások esetében praktikus módja annak, hogy az egyes zónákhoz igazítsuk a minőséget és a sterilitást, ahelyett, hogy mindenhol fizetnénk a sterilitásért.
Technika: Lépések és okok
Minden alábbi szabály mechanikai vagy mikrobiológiai okokból létezik. Az üzemeltetők megbízhatóbban követik a módszert, ha megértik, miért.
Készít.Ellenőrizze a tételt, a lejárati dátumot és a tasak sértetlenségét, és fertőtlenítse a kesztyűt. Tervezze meg útvonalát úgy, hogy soha ne menjen át a frissen tisztított területeken.
Transzfer be.Távolítsa el vagy fertőtlenítse a külső zacskókat az átjárónál-. A külső rétegek soha nem érik el az ISO 5-öt, mert alacsonyabb-minőségű levegőnek voltak kitéve.
Hajtsa be.A negyed hajtás több tiszta felületet és egy ellenőrzött párnát biztosít, amely megakadályozza, hogy a laza élek áthúzódjanak a felületen.
Egyenes, egymást átfedő mozdulatokkal törölje le.A körkörös súrolás újraelosztja a részecskéket, és az átfedés megakadályozza a csíkok kihagyását.
Dolgozzon tisztán a piszkosig, felülről lefelé, hátulról előre, a légáramlással.A részecskék lehullanak, és a levegővel együtt utaznak, így elkerülheti, hogy{0}}a már megtisztított területek újra szennyeződjenek.
Minden lépéshez használjon friss arcot.Soha ne{0}}mártsa be vagy használja fel újra az arcot. A feltöltött arc lerakja, amit összegyűjtött.
Tartsa tiszteletben a kapcsolattartási időt.Tartsa láthatóan nedvesen a felületet az érvényesített időtartamig, és újra{0}}nedvesítse, ha korán megszárad. A fertőtlenítés érintkezéskor történik, nem törlés közben.
Szükség esetén távolítsa el a maradékot.A sporicid szert követően steril vízzel -injekcióhoz-vagy IPA-val-törölje le a termékkel-érintett vagy korróziós{4}}felületeket.
Dobja el és dokumentálja.Azonnal dobja ki a használt törlőkendőket, zárja vissza a csomagokat, tartsa be a{0}}használati időkorlátokat, és rögzítse a tevékenységet.
Mi változik ISO 5-ről ISO 8-ra
A technika minden évfolyamon ugyanaz marad. Ami változik, az az egyes zónák által hordozott kockázat, így a törlés és a körülötte lévő fegyelem.
InISO 5, a steril törlőkendők a standard. A prioritások a minimális mozgás, az első levegő védelme és a beavatkozásoknál a törlés, nem pedig a laza ütemezés. InISO 6 és 7, a steril törlőkendőket általában aszeptikus háttérterületeken használják. A fő kockázatok a kereszt-forgalom, az átmenő-szállítások és a maradványok-felhalmozódása, ezért az ütemezett takarítási kampányok és a fertőtlenítőszer-váltás számít a legfontosabbnak. InISO 8, az alacsony-szemcsés nem-steril törlőkendők gyakran elfogadhatók, de a steril törlőkendők mindenhol megfelelővé válnak, ahol a helyiség magasabb osztályzattal érintkezik, vagy a kockázatértékelés ezt mondja. Az ISO 8-at tekintse az első védelmi vonalnak, ne laza zónának, mert az interfész meghibásodásai befelé haladnak.
Ezek tipikus minták. Az Ön saját szennyeződés-ellenőrzési stratégiája és az Önre vonatkozó előírások határozzák meg a végső választ.
Kémia és érintkezési idő
A 70%-os IPA oldat általában hatékonyabb a vegetatív sejtekkel szemben, mint a 100%-os IPA, mivel a víz segít a fehérjék denaturálásában. Az IPA nem sporicid, ezért rést hagy. Az EU GMP 1. melléklete elvárja a sporicid szerek időszakos használatát és a fertőtlenítőszerek váltogatását vagy indokoltságát. A hidrogén-peroxid, a perecetsav és a hipoklorit mind sporicid hatást fejtenek ki, de mindegyik csökkenti a korróziót, a maradványokat és a kezelő expozícióját.
A laboratóriumi hatékonysági állítások nem vonatkoznak automatikusan a padlóra, a falakra vagy a rozsdamentes acélra. Minősítsen fertőtlenítőszereket saját felületi anyagai kuponjaira. Figyelembe kell venni a biztonságot is: az IPA gyúlékony, ezért a szellőzés és a gyújtóforrások számítanak, és egyes műanyagok feszültségrepedést szenvednek ismételt expozíció hatására.
Gyakori hibák
- A "steril törlőkendő" "steril felületként" kezelése.Ez hamis önbizalmat kelt, és gyengíti a többi kontrollt.
- Erősebb súrolás.Az agresszív súrolás felemeli és újraelosztja a részecskéket, és károsíthatja a felületeket.
- Egy törlőkendő használata az egész helyiséghez.A törlőkendő a növényzet terjesztésének eszközévé válik.
- Hagyja gyorsan megszáradni a felületet.Ha az érintkezési időt nem tartják be, az élőlények túlélik.
- A csomagok túl sokáig nyitva hagyása.A párolgás megváltoztatja a telítőanyag koncentrációját és szabaddá teszi a tartalmat.
- Keverő törlőkendő és fertőtlenítőszer kompatibilitási ellenőrzés nélkül.Az eredmény lehet maradékanyag, lebomlás vagy rostok felszabadulása.
Bebizonyítani, hogy működik
A nem demonstrálható takarítás csak rituálé. A környezeti megfigyelés bizonyítékokkal szolgál: nem-életképes részecskeszámlálás, ülepedési lemezek és érintkezőlemezek, mindezt a riasztási és cselekvési szintekhez képest. Használjon semlegesítőket az érintkező lemezeken, hogy a maradék fertőtlenítőszer ne takarja el a valós számokat.
Amikor megjelenik egy kirándulás, logikus sorrendben végezze el a hibaelhárítást. Első áttekintés technika és kezelői képzés. Ezután ellenőrizze a törlőkendő és a zacskó sértetlenségét, majd ellenőrizze a fertőtlenítőszert és az érintkezési időt. Végül használja a szervezet profilját nyomként. Az emberi flóra az öltözködésre vagy a technikára mutat, a spóraképzők-sporicid résre, a gombák pedig az anyagokra vagy a páratartalomra. Zárja le a hurkot egy korrekciós művelettel, és frissítse az SOP-t, hogy minden lépés megmagyarázza az okát.
A rituálétól az érvényesített kontrollig
Nem az a cél, hogy többet törölgessünk, hanem az, hogy úgy töröljük, ahogyan el tudjuk magyarázni, megismételni és bizonyítani. Válasszon kockázat alapján, alkalmazzon olyan módszert, amely eltávolítja a szennyeződést ahelyett, hogy elmozdítaná, támogassa a megfelelő kémiával és érintkezési idővel, és igazolja adatokkal. Ha ezt következetesen ISO osztályú 5–8 környezetekben végezze, a törlés ellenőrzött eszközzé válik, nem pedig rejtett változóvá.
